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新法规呼吁美瞳要美丽更要健康

新法规呼吁美瞳要美丽更要健康


2756 2012 年 03 月 31 日 14:15  /  可得眼镜  /  来源:可得眼镜

  自今年4月1日起,国家食品药品监督管理局将对彩色隐形眼镜纳入医疗器械管理范畴,未取得该类产品医疗器械经营资质及相关证件,不得生产和经营美瞳。该新法规的出台马上受到很多爱美人士的赞赏,同时也能为消费者的眼睛健康把关。

  选配美瞳要美丽更要健康

  面对市面上琳琅满目的商品,要如何选配使用,才能确保兼具美丽与健康,远离劣质产品伤害?可得网护眼专家表示“由于彩色隐形眼镜会直接接触眼球,属于医疗器械,产品本身获得药监局批准是*基本的。同时,*好选择将色素包覆在透明材料中间的镜片,让眼球不会直接碰触到色素的款式更安全。”另外,透氧性是隐形眼镜的生命,选择高透氧性制成的镜片,能让双眼自由呼吸。*后,隐形眼镜更换周期“越短越健康”已经成为安全配戴的趋势。因此建议消费者定期更换隐形眼镜,并注意日常卫生护理。

  此“美瞳”非彼“美瞳”

  美瞳是强生公司的注册商标,由于强生*早引进彩色隐形眼镜产品。强生公司官方声明中称,强生美瞳隐形眼镜(包括平光镜片)自2005年起在中国内地市场销售并通过药监局批准取得医疗器械注册证书。

  由于之前彩色装饰性平光隐形眼镜一直未纳入药监局的监管范畴,让许多不法厂商有机可乘,贩售质量低劣的产品。小编在眼镜市场看到,许多彩色装饰性平光隐形眼镜大都是三无(无商标、无厂牌、无生产日期)产品,并打着“美瞳”的旗号销售,有的还称能随意试戴。而且彩色隐形眼镜达几十种,价格从几十元到一百多元每片不等,*便宜的一款年抛型镜片只有23元。

  政府为消费者健康把关

  在此次药监局发布新法规之前,有度数的装饰性彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的,上市销售之前均须获得药监部门的批准。但由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能,是否应按医疗器械管理一直存在争议。缺乏监管可能导致安全隐患的存在,且配戴不合格装饰性彩色平光隐形眼镜损害眼睛病例也屡见不鲜。4月1日起,药监部门正式将彩色装饰性平光隐形眼镜纳入III类医疗器械监管范畴,未取得医疗器械注册证书者,不得生产和销售该类产品。III类医疗器械是风险级别*高的医疗器械。企业在申请III类医疗器械产品注册证时,必须通过药监局指定的检验机构检验,所有产品各项指标检验合格才能提交药监局审评中心评审,流程相当严谨。

  新法规呼吁美瞳要美丽更要健康,对消费者眼睛健康是有目共睹的。但小编不得不再次强调:眼睛是心灵的窗户,切忌不要在“窗户”上随意安插镜片。配眼镜一定要去正规可靠的眼镜店

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